O ACCU-CHEK, da Roche, aparelho muito usado por diabéticos no Brasil para medir glicose, foi proibido nos EUA por produzir resultados falsos e imprecisos, colocando em risco a vida de pacientes submetidos a diálise peritoneal e que fazem uso de imunoglobulinas, substâncias usadas no tratamento da artrite reumatoide. O problema consiste na metodologia GDH-PQQ ( Glucose Dehydrogenase Pyrroloquinololinequinase) usada pelo ACCU-CHEK, que reconhece maltose, galactose e xylose como sendo glicose. O resultado do aparelhinho pode ser tão distorcido que induziria um diabético a tomar uma dose fatal de insulina.
“A FDA afirma ter registrado a ocorrência de 13 mortes entre 1997 e 2009 devido ao problema. Os resultados incorretos podem levar o médico ao uso de doses excessivas de insulina na tentativa de baixar a glicemia.” Fonte.
Bianca Fiori Vendramini lançou um blog chamado “Blogueira Diabética“. o site ela comenta a sua vida em companhia da insulina e da dicas para outros diabéticos.
Update:
Enviado em 01/10/2009 às 18:47
Meu nome é Renner Cardoso e trabalho na CDN Comunicação Corporativa, que presta serviço de assessoria de imprensa para a Roche.
Vi que você postou um comentário “Medidor de Glicose muito usado no Brasil foi proibido pelo FDA devido a 13 mortes”, no dia 18/9, sobre um comunicado da FDA e citou os monitores da Roche.
E como esse assunto pode estar gerando mal-entendidos, gostaria de esclarecer alguns pontos do texto.
Na verdade os aparelhos Accu-Chek, da Roche, não foram proibidos nos EUA e em nenhum outro país. Nem pela FDA nem pela Anvisa, pois é seguro para uso geral.
O comunicado da FDA, que você cita, na verdade teve como objetivo apenas reforçar as informações sobre as contra-indicações que constam na bula dos monitores desde 1998.
E essa limitação / restrição do uso dos monitores se refere somente a um grupo bem específico de pessoas:
pacientes que estejam submetidos a diálise peritoneal com o uso do medicamento Extraneal ou que façam uso da Imonuglobulina Octagam ou do medicamento Orencia.
E é importante destacar que esses medicamentos são administrados apenas em ambiente hospitalar.
E todos os relatos citados pelo FDA foram de pacientes que utilizaram os medidores em ambiente hospitalar e utilizam as substâncias que interferem, conforme está escrito na bula.
Por isso, a Roche também já reiterou e reforçou a informação sobre essas restrições de uso junto aos médicos e hospitais, mesmo sendo esta uma informação já conhecida e considerada nos procedimentos médico-hospitalares.
Além disso, a Roche também publicou no site oficial de Accu-Chek uma nota de esclarecimento que pode ser lida neste link: http://www.accu-chek.com.br/br/noticias/compromisso.html
Espero com isso ter ajudado a esclarecer o assunto, e caso você precise de qualquer outra explicação estou à disposição.
Meu nome é Renner Cardoso e trabalho na CDN Comunicação Corporativa, que presta serviço de assessoria de imprensa para a Roche. Vi que você postou um comentário “Medidor de Glicose muito usado no Brasil foi proibido pelo FDA devido a 13 mortes”, no dia 18/9, sobre um comunicado da FDA e citou os monitores da Roche. E como esse assunto pode estar gerando mal-entendidos, gostaria de esclarecer alguns pontos do texto. Na verdade os aparelhos Accu-Chek, da Roche, não foram proibidos nos EUA e em nenhum outro país. Nem pela FDA nem pela Anvisa, pois é seguro para uso geral. O comunicado da FDA, que você cita, na verdade teve como objetivo apenas reforçar as informações sobre as contra-indicações que constam na bula dos monitores desde 1998. E essa limitação / restrição do uso dos monitores se refere somente a um grupo bem específico de pessoas: pacientes que estejam submetidos a diálise peritoneal com o uso do medicamento Extraneal ou que façam uso da Imonuglobulina Octagam ou do medicamento Orencia. E é importante destacar que esses medicamentos são administrados apenas em ambiente hospitalar. E todos os relatos citados pelo FDA foram de pacientes que utilizaram os medidores em ambiente hospitalar e utilizam as substâncias que interferem, conforme está escrito na bula. Por isso, a Roche também já reiterou e reforçou a informação sobre essas restrições de uso junto aos médicos e hospitais, mesmo sendo esta uma informação já conhecida e considerada nos procedimentos médico-hospitalares. Além disso, a Roche também publicou no site oficial de Accu-Chek uma nota de esclarecimento que pode ser lida neste link: http://www.accu-chek.com.br/br/noticias/compromisso.html Espero com isso ter ajudado a esclarecer o assunto, e caso você precise de qualquer outra explicação estou à disposição.
